MES合規生產執行系統包含制藥行業的各細分領域最佳實踐包,集成不依賴任何其他品牌,可實現快速實施。實現計劃統籌、稱量與配料、電子批記錄、設備管理、物料跟蹤與庫存、倉庫管理等工作。由此提升工廠生產性能、促進技術創新、提高產品質量、減少偏差降低損耗、無紙化生產、大幅縮短產品上市時間。
工藝開發實驗用藥品規范、主批次記錄
計劃統籌、稱量與配料、電子批記錄、設備管理、物料跟蹤與庫存、倉庫管理
工藝質量控制、追蹤與溯源
生產智能
PAS-X軟件產品及其開發過程都滿足監管部門對行業計算機系統應用的要求。PAS-X的功能也滿足中國藥監局相關規范,歐盟GMP指南,包括GMP附件11對計算機系統應用的指南和規范, 以及美國藥監局21CFR Part 11和21CFR Part 210/211的相關要求。
PAS-X是性能穩定高效功能完備的成熟產品,包含制藥行業的各細分領域,例如:疫苗、生物制藥、固體和液體制劑等.
建議用戶能夠對項目進行整體規劃,識別當前業務中最迫切需要改善的模塊。比如從一個特定的工藝流程,例如稱量與配料,開始一個小范圍的MES項目。以此奠定MES項目堅實的基礎,根據需要逐漸擴展,指導從整套完全功能的MES系統中獲益。
PAS-X的主批次記錄(MBR)功能可以很方便的通過用拖放來快速創建。該功能不涉及代碼和編程,只需要3天,用戶就可以根據自己的工藝流程創建主批次記錄(MBR)。
PAS-X在中國已成功部署的案例有:阿斯利康(泰州)、阿斯利康(無錫)、強生(上海)、默沙東(杭州)、諾華制藥(北京)、諾和諾德(天津)、西氏醫藥服務(上海)。